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在克罗恩病诊断中超声波成像的应用探析

更新时间 2009-5-13 20:19:00 点击数:

异  采用对单个研究对数似然比(横坐标)、单个研究样本量(纵坐标)作倒立的漏斗图(图2),对发表偏倚进行评估,缺乏小样本(研究对象人数小于100)的研究,以及对数似然比<4的研究可以解释漏斗图出现的明显的不对称,进而表明曾经进行过一些小样本的研究可能因为结果的不理想最终没有发表。

    图2  US诊断克罗恩病研究漏斗图

    3  讨论

    诊断性试验是对疾病进行诊断的试验方法,其质量通常用敏感度与特异度来衡量,对同一诊断方法的同一检测指标的多个不同试验进行荟萃分析,用一条ROC曲线表示出来,这条曲线称为SROC曲线,从这条SROC曲线得到该组研究的敏感度和特异度,此方法称为SROC法或集成ROC法。SROC法是诊断性试验综合评价的常用方法,该方法考虑了诊断性试验研究在临界值不同时对诊断试验效能评价的影响,通过拟合SROC曲线综合评价诊断的准确性。

    本文评论的US用于CD诊断的metaanalysis一文的SROC分析显示:根据选择的肠壁厚度阈值不同,出现明显的切点效应。根据上述的结果,US用于CD的诊断准确性取决于疾病的患病率(比如,验前概率),纳入metaanalysis的5篇队列研究的验前概率范围为12%~64%,主要是因为研究对象的入选标准以及诊断中心的不同。比如,假定疾病的验前概率为12%,意味着,如果US诊断切点为肠壁厚度<3mm,因为该病的验后概率可降低到约1%而导致一个潜在的患者而被排除在诊断患病之列;相反,如果US诊断切点为肠壁厚度>4mm,验前概率为64%的高风险人群的CD的验后概率可能增加到97%。除此之外,US的技术特征、疾病的发病部位、诊断方法上的改进,特别是近年来引进的高频传感器的使用,均可影响诊断试验结果的准确性。

    研究设计的类型对研究结果也产生一定的影响,在本文所评论的文章,SROC曲线显示估计的变异主要在于纳入的2篇病例对照研究,从曲线上看,表现为其位置离曲线更远,实际表现为可能导致诊断试验准确性的高估。

    在结肠CD情况下,溃疡性结肠炎的患病率可能对US的诊断造成潜在的影响,溃疡性结肠炎也是一种常见的慢性炎症性疾病,伴发肠壁增厚是溃疡性结肠炎的典型特征,溃疡性结肠炎的患病率可能解释诊断性研究中的混杂偏倚。

    本研究结果认为,超声波成像应用于成年克罗恩病诊断的临床中存在着以下几方面的局限性:(1)纳入的研究文献缺乏确诊CD的具有充分证据的诊断标准,比如,结肠CD,即使当小肠系列(目前被认为是诊断小肠系列的参考标准)的诊断结果具有一致性,为避免假阳性结果,最后的确诊还必须依赖组织学诊断结果;(2)文献源于系统评价的敏感性与特异性分析结果仅限于US的诊断作用,没有考虑疾病的发展阶段;(3)文献的系统评价没有考虑US在区分CD与另外的肠道疾病(如肠结核、溃疡性结肠炎、不确定性结肠炎),这些疾病均表现为肠壁增厚,由于假阳性结果的概率增加导致诊断技术缺乏特异性,最终将导致US诊断CD结果的准确性(开展一些设计上完善的原始研究应能克服这种局限性);(4)不对称的漏斗图揭示缺乏小样本的研究文献也显示US诊断CD的局限性。

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